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SYSTEM 850DL是一款采用新技术、模块化设计的8位溶出自动取样系统。它由UDT-812A-8位单机溶出度仪、SCR-DL样品收集器、SYP-8L-10mL注射泵和DSC-800系统控制器等多个模块组成。

应用范围:

用于新药研发和仿制药质量与疗效的一致性评价过程中药物(如片剂、胶囊剂、混悬剂、贴剂和凝胶剂等)溶出度的测试。

主要特点:

  • 取样过程可实现二级过滤,为后续分析提供便利

  • 高精度注射泵保证取样的准确性,避免手动取样误差

  • 具有样品过滤、回补、同温补液功能

  • 仪器具有优异的稳定性,确保实验的重现性

  • 优异的密封性,防止溶媒蒸发

  • 数据审计追踪功能、三级权限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求

拓展功能:     

  • 可拓展分区管理,实现一机多转速功能,提高研发效率

  • 配备适宜的溶出配件,即可转换成小杯法、转筒法、桨碟法、流通池法

  • 配置篮法/桨法摄像系统,记录药物的溶出图像信息 

  • 配置8个温度探头,独立监控每个溶出杯内温度

  • 配置溶出杯双重盖,有效降低溶媒蒸发

  • 与UV、HPLC、光纤和稀释平台联用,实现溶出分析检测的一体化,节约时间成本,提高实验效率

  • 与渗透系统联用,研究仿制药与原研药溶出-渗透率的差异,为BE实验提供数据支持

  • 升级软件后,可登录APP实施远程监控

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